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申请医疗器械经营许可证,不了解这些你会吃亏-上海随缘企业注册
医疗器械经营许可证是医疗器械经营
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企业必须具备的证件,二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。接下里就为大家详细介绍一下医疗器械经营许可证办理条件以及相关的办理程序
一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量
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管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务
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的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
二、医疗器械经营许可证办理程序:
开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
3.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
4.拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
5.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
6.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
7.拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。等等
办理医疗器械经营许可证也是有一定的相关要求,例如相关的管理人员以及经营场所等,而且相关部门会实地考察,所以,办理医疗器械经营许可证时不可懈怠,如若未通过相关查验,经营许可证是不能顺利拿到手的。如果自己对这方面不是很了解,也可以寻找相关的代办公司
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工商登记改革实施后,实缴注册资本不需到工商局做登记手续,但应在20日内登录企业信用信息公示系统做信息变更。根据企业信息公示暂行条例第四条规定:省、自治区、直辖市人民政府领导本行政区域的企业信息公示工作,按照国家社会信用信息平台建设的总体要求,推动本行政区域企业信用信息公示系统的建设。第五条:国务院工商行政管理部门推进、监督企业信息公示工作,组织企业信用信息公示系统的建设。国务院其他有关部门依照本条例规定做好企业信息公示相关工作。县级以上地方人民政府有关部门依照本条例规定做好企业信息公示工作。第六条:工商行政管理部门应当通过企业信用信息公示系统,公示其在履行职责过程中产生的下列企业信息:一、注册登记、备案信息;二、动产抵押登记信息;三、股权出质登记信息;四、行政处罚信息;五、其他依法应当公示的信息。前款规定的企业信息应当自产生之日起20个工作日内予以公示。扩展资料:政府部门和企业分别对其公示信息的真实性、及时性负责。政府部门发现其公示的信息不准确的,应当及时更正。公民、法人或者其他组织有证据证明政府部门公示的信息不准确的,有权要求该政府部门予以更正。企业发现其公示的信息不准确的,应当及时更正;但是,企业年度报告公示信息的更正应当在每年6月30日之前完成。更正前后的信息应当同时公示。公民、法人或者其他组织发现企业公示的信息虚假的,可以向工商行政管理部门举报,接到举报的工商行政管理部门应当自接到举报材料之日起20个工作日内进行核查,予以处理,并将处理情况书面告知举报人。公民、法人或者其他组织对依照本条例规定公示的企业信息有疑问的,可以向政府部门申请查询,收到查询申请的政府部门应当自收到申请之日起20个工作日内书面答复申请人。现在直接就是注册资本了,没有实收,所以营业执照一点关系没有。认缴制出台了,没有实收资本,只有注册资本,就是你认缴的资本金。营业执照换新的,就没有实收资本了。现在注册公司都不需要验资报告了,而且这个也根本不用变更,换个新执照一切解决。本回答被提问者和网友采纳 工商登记改革实施后,实缴注册资本不需到工商局做登记手续,但应在20日内登录企业信用信息公示系统做信息变更。网址:http://gsxt.saic.gov.cn/。输入企业登记号和登录密码,修改实收资本即可。 依据法规:中华人民共和国国务院令第654号《企业信息公示暂行条例》应该不需要。这些都是联网的,你的资金到位了,人家那边也就看到了。原来是有注册资本和实收资本的说法的,以后怎样先不说,你现在要两个一致,必须有验资报告后才能变更,工商局没理由不受理。